医疗器械气密性问题一直是各大医院诊所关注的难题,如医用药瓶、洗牙器、穿刺器、呼吸机、医疗试管等产品都有很高的密封性要求,如何保证医疗器械的密封性,那么就需要进行气密性检测,传统的泡水检测法已无法满足日常生产所需,新型高精密气密性检测仪已逐渐被各大医疗企业所接纳,今天希立仪器和大家分享一个医用药瓶塑料气密性检测案例。
医用塑料药瓶密封性对于药品在有效期内不受潮、不变质很重要,同时也是防止光、热、氧气等对药品影响的重要媒介,所以生产企业对塑料药瓶气密性检测非常重视。
医疗器械行业对气密性检测仪的密封性测试的要求:
1、安全性需求。医疗器械行业设备领域有一个不可忽视的特点,安全;且由于医疗行业的特殊性,一般使用压缩空气为介质,因为压缩空气不具备粘性,安全可靠;
2、稳定性的需求。医疗器械对检测仪器的稳定性要求很高,稳定性不够的气密性检测仪器,将无法满足医疗器械气密性检测的需求。
3、高精度的要求。医疗器械所要求的精度是极高的,如果精度不够,就有可能会使一些不合格的产品被误判为合格,极有可能会引发严重的医疗事故,极其危险。
医用药瓶气密性检测方案?
一:检测前,必须先选择一台高精度、高稳定性的气密性检测仪器,如知名品牌海立姆气密性检测仪;
二:对医用药瓶密封性工艺进行分析。本次客户提供的医药瓶为pet材质,具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生、环保等优点。瓶盖盖好后,药瓶处于密封状态,没有预留充气检测口;
三:通过对医药瓶材质和防水工艺的分析,我们需提前给药瓶制作工装模具,再将其放置在模具密封腔内,通过对模具密封腔内充气、稳压和测试得出药瓶的泄漏数据。
塑料瓶气密性检测设备测试过程中
只需输入相应的压力值及时间等需要的参数,按下开始测试,仪器就可实现全自动测试,操作方便灵活。仪器还配备了十寸智能显示屏,具有扫码及数据储存功能,方便追溯不良品。
制药企业要想生产的药物在有效期内一直保持其品质和功效,除了在药物加工上下功夫,选择一款性能优良的密封检测仪也是必不可少的。相对于市面上普通的仪器,深圳希立仪器设备有限公司独立自主研发的海立姆泄漏检测系统精度更高,不仅在性能上经久耐用、稳定可靠,更能在最短时间内测试出精准的数据,大大提高工作效率,节约人力成本。
本文源于深圳市希立仪器设备有限公司(www.seals-ins.com),希立仪器主营直压\差压\流量型气密性检测仪、防水测试设备,系统性为客户解决气密性检测设备、IP防水检测仪,气密性检漏问题,具有自主知识产权和持续创新能力,售后服务保障能力的高科技公司。